Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор. "Мы забрали функции по регистрации лекарственных средств, - отметила министр. - У нас создан отдельный департамент, который называется Департамент государственного регулирования лекарственных средств". Голикова подчеркнула, что до 1 сентября эту работу продолжает вести Росздравнадзор, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.
"За Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности", - уточнила министр. "Оно /лицензирование/ сохранится до 2013 года, - разъяснила Голикова. - С 2013 года мы должны перейти на уведомительный порядок осуществления этой деятельности". Она сообщила, что подробности о механизме декларирования появятся после вступления в силу с 1 сентября закона об обращении лекарственных средств. Что касается учреждений, ведущих экспертную деятельность, их также ожидают определенные перемены. Так, два экспертных учреждения, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и Роспотребнадзора соответственно, теперь переданы в Минздравсоцразвития и будут объединены в единое экспертной учреждение.
В Минздравсоцразвития появится Этический совет, который будет решать вопросы, которые требуют детального внимания. Такие вопросы часто возникают в области использования, например, психотропных, наркотических препаратов, а также препаратов, применяемых в онкологии. Его работа будет проводиться совместно с Департаментом государственного регулирования лекарственных средств. По словам Голиковой, совет возглавит главный неонатолог Минздравсоцразвития РФ Елена Байбарина. Совет будет наполовину состоять из работников медицинских учреждений, наполовину - из сотрудников научных учреждений, СМИ, церковных деятелей и представителей общественных организаций.
Специалистами министерства в помощь всем работникам, которых коснутся предстоящие перемены в области обращения лекарственных средств, создан информационный портал. Он начнет работать с 1 сентября 2010 года. Все технические подробности, правовые аспекты и иную информацию специалисты смогут найти на этом портале.
АМИ ТАСС